11/12/2020 17:06
Le vaccin Nanocovac a été approuvé par le ministère de la Santé pour des essais cliniques sur l’homme. Les premières injections auront lieu jeudi 17 décembre. Ces informations ont été communiquées par le représentant de la Compagnie par actions de pharmacie biologique de Nanogen (Nanogen) mercredi 9 décembre.
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Prélever l'échantillon du teste de dépistage du COVID-19 à Hô Chi Minh-Ville.

Le Dr Dô Minh Sy, directeur de la recherche et du développement de Nanogen, a déclaré que le projet de recherche et de production de vaccins contre le COVID-19 a été mis en œuvre par Nanogen en mars 2020 et qu’en juin 2020 le ministère des Sciences et des technologies a autorisé son déploiement. Ce vaccin appelé "Nanocovac" a été développé avec succès après 6 mois sur la base de la technologie de production de protéines recombinantes.

Selon le Dr Dô Minh Sy, comme tout médicament ou vaccin, Nanocovac doit également passer par de nombreuses étapes de recherche et de tests rigoureux (Recherche pour créer une lignée cellulaire qui produit des antigènes, production de vaccins, vérification et évaluation de la qualité de vaccin menées par de nombreuses agences). Ensuite, le vaccin passe une étape importante dans la recherche préclinique pour démontrer son innocuité chez les animaux et sa capacité à induire une réponse immunitaire protectrice contre le virus SRAS-CoV-2.

"Actuellement, notre compagnie a réalisé des essais cliniques sur des souris blanches, des hamsters et des singes. Sur ces animaux, nous effectuons des tests pour évaluer la sécurité du vaccin et identifier la réponse immunologique au virus SRAS-CoV-2. Le résultat, l’immunité de ce vaccin est très positive et c’est aussi la raison pour laquelle nous avons décidé de réaliser l’essai clinique sur les hommes avec l’approbation du Ministère", a déclaré le Dr Dô Minh Sy.

Selon le plan, le processus d’essai du vaccin Nanocovac sur l’homme a été approuvé par le ministère de la Santé en trois phases. La phase 1 commencera le 17 décembre sur 60 personnes âgés entre 18 et 50 ans, en bonne santé et ne souffrant d’aucune maladie sous-jacente. À l’heure actuelle, la sélection des volontaires dans l’Académie de médecine militaire de Hanoï pour cette phase d’essai est terminée. Deux à quatre semaines après les injections, ces personnes seront testées pour que cette compagnie puisse évaluer l’efficacité de son vaccin au sujet des anticorps. La phase 2 commencera en janvier 2021 avec environ 400 volontaires (de 18 à 60 ans). La phase 3 sera réalisée sur des personnes de 12 à 70 ans avec plus de 3.000 volontaires. Il est prévu que cette phase démarre en mars 2021.

Selon la compagnie Nanogen, après des essais sur les hommes avec succès, cette société produira environ 2 millions de doses de vaccin sous les formes suivantes : injection, spray nasal, collyre adapté à chaque âge. Cette unité peut produire environ 50 millions de doses de vaccin par an pour le marché.
 
Texte et photo : Quang Châu/CVN








 
 
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